8월 1일부터 시행됩니다! EU 식품 접촉 플라스틱 규정(EU) 10/2011 16차 수정안
출처：HQTS
2023-07-24
2023년 7월 11일, 유럽 연합은 식품 접촉 플라스틱 규정(EU) No 10/2011을 다시 한 번 개정 하고 규제 텍스트(EU) No 2023/1442를 발표했습니다. 이 규정은 2011년 처음 공포된 이후 15차례 개정되었으며 이번 개정은 16번째이다.
주요 개정 내용은 ‘ 미처리 목분 및 목섬유 ‘와 ‘ 살리실산 ‘ 두 가지 허용 물질을 폐지하고, 프탈레이트 가소제 에 대한 요건을 강화하고 , 허가 물질의 사용 요건을 수정하고, 새로운 허가 물질을 추가하는 것입니다. 시행일은 2023년 8월 1일 입니다 .
(EU) No10/2011은 EU의 식품접촉물질에 관한 가장 중요한 규정 중 하나로서, 해당 수출업을 하는 기업은 이번 규정 개정에 주의를 기울이고 적시에 정책에 따라 생산 계획을 조정해야 합니다.
1. 본 규정이 시행되기 전에 적용되고 2025년 2월 1일 이전에 처음 시장에 출시된 규정(EU) No 10/2011을 준수하는 플라스틱 재료 및 물품은 재고가 소진될 때까지 계속해서 시장에서 판매될 수 있습니다.
2. 본 규정 시행 이전에 해당 규정(EU) No 10/2011을 준수하는 플라스틱 재료 및 물품 제조용 중간재로 사용된 제품으로서 2024년 5월 1일 이후 최초로 시장에 출시된 경우 , 그러나 본 규정을 준수하지 않는 경우, 물질 또는 제품의 적합성 선언은 본 규정을 준수하지 않으며 2월 1일 이전에 시장에 출시된 플라스틱 재료 및 물품의 제조에만 사용될 수 있음을 명시해야 합니다. 2025.
3. 살리실산(FCM No 121)을 사용하여 제조 되거나 처리되지 않은 목재 분말 및 섬유로 제조된 플라스틱 재료 및 제품 은 다음 조건이 충족되는 경우 2025년 2월 1일 이후 처음으로 계속 시장에 출시됩니다.
(a) 규정(EC) No 1935/2004의 9조 조항에 따라, 해당 물질의 승인 신청서가 2024년 8월 1일 이전에 관할 당국에 제출되었습니다.
(b) 플라스틱 재료 및 물품 제조에 물질을 사용하고 그 사용은 신청서에 명시된 사용 조건으로 제한됩니다.
(c) 규정 (EC) No 1935/2004의 9(1)(b)조에 따라 당국에 제공된 정보에는 해당 신청서가 이 단락을 준수하는 신청서라는 진술이 포함됩니다.
(d) 당국은 신청서가 유효한 것으로 간주합니다.
4. 이 물질 또는 처리되지 않은 목분 또는 섬유를 사용하여 제조된 플라스틱 재료 및 물품은 신청자가 신청을 철회하거나 위원회가 규정(EC) No 1935/2004의 11(1)조에 따라 이를 채택할 때까지 계속 사용할 수 있습니다. 물질 사용을 승인할지 거부할지 결정합니다.
이번 개정에는 물질의 삭제, 제한, 추가가 포함되며 규제 부록의 내용도 업데이트됩니다.
식품 접촉 물질(FCM)에 대한 설명 물질 96 (미처리 목재 가루 및 섬유) 및 물질 121(살리실산)이 유효하지 않습니다.
DBP, BBP, DEHP 및 DINP(FCM 번호 157, 159, 283 및 728)를 포함한 9개의 FCM 물질 번호를 대체하는 새로운 사양
5개의 새로운 항목이 추가되었습니다 (FCM 물질 번호 1078 및 1080-1083).
그룹 32 제한 사항의 DIBP 고려 사항을 포함하여 물질 그룹 제한 사항의 세 가지 항목을 대체합니다 .
4가지 프탈레이트(DBP, DIBP, BBP 및 DEHP)의 합계가 정의된 공식을 사용하여 DEHP 등가물로 표시되는 그룹 36 제한을 포함하여 세 가지 새로운 물질 그룹 제한 항목이 추가되었습니다 .
DBP, BBP, DEHP 및 DINP의 몇 가지 주요 변경 사항은 다음과 같습니다 . DBP 이동 한도는 0.3mg/kg에서 0.12mg/kg으로 감소, BBP 이동 한도는 30mg/kg에서 6mg/kg으로 감소, DEHP 이동 한도 감소 1.5mg/kg에서 0.6mg/kg으로 감소, DINP 이동 한계가 9mg/kg에서 1.8mg/kg으로 감소, 다음 물질과 결합해서는 안 됨(FCM No. 157, 159, 283 또는 1085) ).
기존 규정의 요구 사항을 준수하는 플라스틱 재료 및 제품은 2025년 2월 1일 이전에 EU 시장에 계속 출시될 수 있으며, 해당 제품은 재고가 소진될 때까지 시장에서 판매될 수 있습니다.
기존 규정을 준수하지만 본 규정을 준수하지 않는 중간 자재 및 제품이 2024년 5월 1일 이후 시장에 출시되는 경우 규정(EU) 2023/1442를 준수하지 않음을 적합성 선언에 표시해야 합니다. , 최종 제품은 2025년 2월 1일 이전에만 시장에 출시될 수 있습니다.
HQTS는 이번에 발표된 개정안이 특히 프탈레이트 에스테르 물질에 대해 광범위하여 해당 물질의 사용 조건을 더욱 제한한다는 점을 기업에 상기시킵니다.
기업은 EU로 제품을 수출하기 전에 제품이 최신 규정 요구 사항을 준수하는지 확인해야 합니다.